Восстановление эректильной функции у пациентов после радикальной простатэктомии с использованием аутоплазмы, обогащенной тромбоцитарными факторами роста, и экстракорпоральной ударно-волновой терапии: контролируемое исследование

Введение. Рак предстательной железы (РПЖ) остаeтся одной из ведущих онкологических причин заболеваемости у мужчин. Несмотря на развитие современных хирургических подходов, включая нервосберегающую радикальную простатэктомию (РПЭ), эректильная дисфункция (ЭД) остаeтся частым и значимым осложнением, существенно влияющим на качество жизни пациентов. В настоящее время существующие методы реабилитации имеют ограничения по эффективности или доступности.
Цель работы. Оценка эффективности и безопасности сочетанного применения аутоплазмы, обогащeнной тромбоцитарными факторами роста (АОТ), и экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) в восстановлении эректильной функции у пациентов с эректильной дисфункцией после нервосберегающей радикальной простатэктомии (РПЭ).
Материалы и методы. В проспективное контролируемое исследование включены 46 пациентов, перенесших одноили двустороннюю нервосберегающую робот-ассистированную РПЭ. Группа 1 получала инъекции АОТ в сочетании с процедурами ЭУВТ. Группа 2 (контроль) – терапию тадалафилом. Оценка проводилась в начале лечения и на 60-й день. Использовались валидированные шкалы: МИЭФ-5, ППО, ШТЭ, IPSS, QOL, ICIQ-SF, GAQ, а также фармакодопплерография (ФДГ) сосудов полового члена, урофлоуметрия, уровень общего тестостерона.
Результаты исследования. В группе комбинированной терапии (АОТ + ЭУВТ) отмечено достоверное улучшение показателей эректильной функции: МИЭФ-5 (p < 0,001), ППО (p < 0,001), ШТЭ (p < 0,001), улучшение гемодинамики по данным ФДГ (PSV и RI, p < 0,001), купирование симптомов недержания мочи по ICIQ-SF (p < 0,001), улучшение мочеиспускания по данным УФМ (p < 0,001). В контрольной группе значимого улучшения эректильной функции не зафиксировано. Различий по безопасности между группами не отмечено.
Заключение. Сочетание АОТ и ЭУВТ показало высокую клиническую эффективность и безопасность у пациентов с постпростатэктомической эректильной дисфункцией. Метод заслуживает дальнейшего изучения и может быть рекомендован в качестве эффективной стратегии пенильной реабилитации после РПЭ.

1. Siegel R.L., Miller K.D., Wagle N.S. et al. Cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 Jan;73(1):17-48. DOI: 10.3322/caac.21763. PMID: 36633525.

2. EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Madrid 2025. ISBN 978-94-92671-29-5.

3. Avulova S., Zhao Z., Lee D. et al. The Effect of Nerve Sparing Status on Sexual and Urinary Function: 3-Year Results from the CEASAR Study. J Urol 2018;199:1202. PMID: 29253578. DOI: 10.1016/j.juro.2017.12.037.

4. Alemozaffar M., Duclos A., Hevelone N.D. et al. Technical refinement and learning curve for attenuating neurapraxia during robotic-assisted radical prostatectomy to improve sexual function. Eur Urol 2012;61(6):1222-1228. DOI: 10.1016/j.eururo.2012.02.053.

5. Шпоть Е.В., Чиненов Д.В., Чернов Я.Н. и др. Сравнительные результаты нервосберегающей робот-ассистированной простатэктомии. Андрология и генитальная хирургия 2021;22(3): 44–48. DOI: 10.17650/1726-9784-2021-22-3-44-48.

6. Emanu J.C., Avildsen I.K., Nelson C.J. Erectile dysfunction after radical prostatectomy: prevalence, medical treatments, and psychosocial interventions. Curr Opin Support Palliat Care 2016;10(1):102-7. PMID: 26808052. DOI: 10.1097/SPC.0000000000000195.

7. М.В. Епифанова, С.А. Артеменко, А.А. Костин, А.А. Епифанов, К.А. Кириллова. Безопасность и потенциальная эффективность аутоплазмы, обогащенной тромбоцитарными факторами роста, и экстракорпоральной ударноволновой терапии при лечении эректильной дисфункции у пациентов после нервосберегающей радикальной простатэктомии: пилотное исследование. Андрология и генитальная хирургия 2023; 24 (4): 91–99. DOI: 10.17650/2070-9781-2023-24-4-91-99.

8. Епифанова М.В., Каприн А.Д., Костин А.А. и др. Способ лечения эректильной дисфункции у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию или брахитерапию. Патент на изобретение № RU 2741204 C2 от 22.01.2021

9. Gentile P., Di Pasquali C., Bocchini I. et al. Breast reconstruction with autologous fat graft mixed with platelet-rich plasma. Surg. Innovat 2013;20:370–376. PMID: 22964262. DOI: 10.1177/1553350612458544.

10. Spartalis E.D., Tomos P., Dimitroulis D. et al. Platelet-rich plasma in surgical oncology. Surg. Innovat 2014;21:441. PMID: 24496102. DOI: 10.1177/1553350613520516.

11. Spartalis E.D., Tomos P., Konofaos P. et al. Breast reconstruction with autologous fat graft; does plateletrich plasma affect patient’s survival? Int J Clin Exp Med 2014;7:329–330. PMID: 24482728.

12. Guo X., Wu Y., Hathaway H.J. et al. Microenvironmental control of the breast cancer cell cycle. Anat Rec 2012;295:553–562. PMCID: PMC3340424. DOI: 10.1002/ar.22417.

13. Levva S., Kotoula V., Kostopoulos I. et al. Prognostic evaluation of epidermal growth factor receptor (EGFR) genotype and phenotype parameters in triple-negative breast cancers. Cancer Genom Proteom 2017;14:181–195. PMID: 28446533. DOI: 10.21873/cgp.20030.

14. Spartalis E., Tsilimigras D.I., Charalampoudis P. et al. The “Yin and Yang” of platelet-rich plasma in breast reconstruction after mastectomy or lumpectomy for breast cancer. Anticancer Res 2017;37:6557–6562. PMID: 30980945. DOI: 10.1016/j.gene.2019.04.025.

15. Luzo A., Favaro W.J., Seabra A.B. et al. What is the potential use of platelet-rich-plasma (PRP) in cancer treatment? A mini review. Heliyon 2020;6(3):e03660. PMID: 32258495. DOI: 10.1016/j.heliyon.2020.e03660.

16. Eichler C., Baucks C., Üner J. et al. Platelet-Rich Plasma (PRP) in Breast Cancer Patients: An Application Analysis of 163 Sentinel Lymph Node Biopsies. Biomed Res Int 2020; 2020:3432987. PMID: 33145346. DOI: 10.1155/2020/3432987.

17. Ding X.G., Li S.W., Zheng X.M. et al. The effect of platelet-rich plasma on cavernous nerve regeneration in a rat model. Asian J Androl 2009;11(2):215-21. PMID: 19151738. DOI: 10.1038/aja.2008.37.

18. Wu C.C., Wu Y.N., Ho H.O. et al. The neuroprotective effect of platelet-rich plasma on erectile function in bilateral cavernous nerve injury rat model. J Sex Med 2012;9(11):2838-48. PMID: 22906160. DOI: 10.1111/j.1743-6109.2012.02881.x.

19. Wu Y.N., Wu C.C., Sheu M.T. et al. Optimization of platelet‐rich plasma and its effects on the recovery of erectile function after bilateral cavernous nerve injury in a rat model. Journal of tissue engineering and regenerative medicine. J Tissue Eng Regen Med 2016;10(10):E294-E304. PMID: 23950105. DOI: 10.1002/term.1806.

20. Wu Y.N., Liao C.H., Chen K.C. et al. Dual effect of chitosan activated platelet rich plasma (cPRP) improved erectile function after cavernous nerve injury. J Formos Med Assoc 2022;121(1Pt1):14-24. PMID: 33781654. DOI: 10.1016/j.jfma.2021.01.019.

21. Епифанова М.В., Чалый М.Е., Краснов А.О. Исследование механизмов действия факторов роста в аутоплазме, обогащенной тромбоцитами, применяемой для лечения эректильной дисфункции. Урология 2017;4:46–8. DOI: 10.18565/urol.2017.4.46-48

22. Чалый М.Е., Григорян В.А., Епифанова М.В., Краснов А.О. Эффективность интракавернозного введения аутоплазмы, обогащенной тромбоцитарными факторами роста, в лечении эректильной дисфункции. Урология 2015;4:76–9.

23. Alkhayal S., Lourdes M. PO-01-091 platelet rich plasma penile rejuvenation as a treatment for erectile dysfunction: an update. J Sex Med 2019;16:S71. DOI: 10.1016/j.jsxm.2019.03.228.

24. Banno J.J., Kinnick T.R., Roy L. et al. 146 the efficacy of platelet-rich plasma (PRP) as a supplemental therapy for the treatment of erectile dysfunction (ED) : initial outcomes. J Sex Med 2017;14:e59–60. DOI: 10.1016/j.jsxm.2016.12.134.

25. Matz E.L., Pearlman A.M., Terlecki R.P. Safety and feasibility of platelet rich fibrin matrix injections for treatment of common urologic conditions. Investig Clin Urol 2018; 59:61–5. DOI: 10.4111/icu.2018.59.1.61.

26. Shin-Mei W., Bing-Juin C., Hui-Chun C. et al. Short term follow up for intracavernosal injection of platelet rich plasma for the treatment of erectile dysfunction. Urol Sci 2021; 32:171–6. DOI: 10.4103/UROS.UROS_22_21.

27. Zaghloul A.S., Mahmoud ElNashar A.E.R, GamalEl Din S.F. et al. Smoking status and the baseline international index of erectile function score can predict satisfactory response to platelet-rich plasma in patients with erectile dysfunction: a prospective pilot study. Andrologia 2021; 53:e14162. DOI: 10.1111/and.14162.

28. Taş T., Çakiroglu B., Arda E. et al. Early clinical results of the tolerability, safety, and efficacy of autologous platelet-rich plasma administration in erectile dysfunction. Sex Med 2021;9:100313. DOI: 10.1016/j.esxm.2020.100313.

29. Poulios E., Mykoniatis I., Pyrgidis N. et al. Platelet-rich plasma (PRP) improves erectile function: a double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Sex Med 2021; 18:926–35. DOI: 10.1016/j.jsxm.2021.03.008.

30. Masterson T.A., Molina M., Ledesma B. et al. Platelet-rich Plasma for the Treatment of Erectile Dysfunction: A Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial. J Urol 2023;210(1):154-161. DOI: 10.1097/JU.0000000000003481.

31. Geyik S. Comparison of the efficacy of low-intensity shock wave therapy and its combination with platelet-rich plasma in patients with erectile dysfunction. Andrologia 2021; 53:e14197. DOI: 10.1111/and.14197

32. Ruffo A., Stanojevic N., Romeo G. et al. PS-5-3 Management of erectile dysfunction using a combination treatment of low-intensity shock waves (LISW) and platelet rich plasma (PRP) intracavernosal injections. J Sex Med 2020;17:S133–4. DOI: 10.1016/j.jsxm.2020.04.048

33. Ruffo A., Franco M., Illiano E. et al. Effectiveness and safety of Platelet rich Plasma (PrP) cavernosal injections plus external shock wave treatment for penile erectile dysfunction: first results from a prospective, randomized, controlled, interventional study. Eur Urol Suppl 2019;18:e1622–3. DOI: 10.1016/S1569-9056(19)31175-3.

34. M. Gettman. A Study Evaluating Intraoperative Application of Platelet-Rich Plasma to the Neurovascular Bundles During NerveSparing Radical Prostatectomy: Initial Technical Description and Prospective Early Postoperative Outcomes Analysis. Доступ по: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02957149.

35. Amano K., Suzuki K., Ito Y. Changes in quality of life and lower urinary tract symptoms over time in cancer patients after a total prostatectomy: systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer 2022;30(4):2959-2970. DOI: 10.1007/s00520-021-06595-x. PMID: 34642791.

36. Ahn T., Roberts M.J., Strahan A. et al. Improved lower urinary tract symptoms after robot-assisted radical prostatectomy: implications for survivorship, treatment selection and patient counselling. BJU Int 2019;123 Suppl 5:47-53. DOI: 10.1111/bju.14717. PMID: 31012991.

37. Jing Q., Gu J., Li Z. et al. Prostatectomy postoperative urinary incontinence: From origin to treatment. Precision Medical Sciences 2023; 12(4): 224-232. DOI:10.1002/prm2.12121

38. Garcia-Arranz M., Alonso-Gregorio S., Fontana-Portella P. et al. Two phase I/II clinical trials for the treatment of urinary incontinence with autologous mesenchymal stem cells. Stem Cells Transl Med 2020;9(12):1500-1508. DOI: 10.1002/sctm.19-0431. PMID: 32864818.