Результаты многоцентрового проспективного исследования эффективности нехиругического лечения болезни Пейрони

Обоснование. Несмотря на прогресс в медицине, консервативное лечение болезни Пейрони (БП) остается сложной задачей из-за недостаточной изученности патогенеза и ограниченной доказательной базы, что часто приводит к необходимости хирургического вмешательства.

Цель исследования – оценить эффективность и безопасность комбинированного применения капсул и геля линейки «Пейрофлекс®» в отношении симптомов БП (боль, искривление полового члена, размер фиброзной бляшки).

Методы. Выполнено проспективное сравнительное когортное исследование с участием 82 пациентов с БП в острой фазе. Участники случайным образом разделены на 4 группы: 1-я – капсулы и гель «Пейрофлекс®»; 2-я – «Пейрофлекс® Гель резорбирующий» + ударно-волновая терапия (УВТ); 3-я – капсулы + гель «Пейрофлекс®» + УВТ; 4-я – УВТ (контрольная группа). Длительность наблюдения составила 6 мес. Первичные конечные точки: изменение угла искривления (в градусах), площади фиброзной бляшки (мм2) и интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале (баллы).

Результаты. Комбинированная терапия средствами линейки «Пейрофлекс®» (1-я группа) продемонстрировала статистически значимое уменьшение площади бляшки (с 88,7 до 69,6 мм2; p <0,001) и тенденцию к снижению угла искривления. Наилучшие результаты достигнуты в 3-й группе (капсулы + гель «Пейрофлекс®» + УВТ): угол искривления уменьшился с 21,1° до 13,9° (снижение на 34,1 %; p <0,001), площадь бляшки сократилась на 51,5 % (p <0,001). Добавление «Пейрофлекс® Геля резорбирующего» к УВТ (2-я группа) повысило эффективность УВТ: снижение угла искривления составило 28,4 % против 16,3 % в контрольной группе (p = 0,002). Боль купирована во всех группах. Побочных эффектов не зафиксировано.

Заключение. Применение препаратов линейки «Пейрофлекс®», особенно в составе комбинированной терапии с УВТ, демонстрирует высокую клиническую эффективность в лечении БП в острой фазе, обеспечивая регресс фиброзной бляшки и искривления. Терапия исключительно средствами линейки «Пейрофлекс®» также является эффективным вариантом консервативного лечения.

1. Osmonov D., Ragheb A., Ward S. et al. ESSM position statement on surgical treatment of Peyronie’s disease. Sex Med 2022;10(1):100459. DOI: 10.1016/j.esxm.2021.100459

2. Reddy A.G., Dai M.C., Son J.J. et al. Peyronie’s disease: an outcomes‑based guide to non‑surgical and novel treatment modalities. Res Rep Urol 2023;15:55–67. DOI: 10.2147/RRU.S278796

3. Al‑Thakafi S., Al‑Hathal N. Peyronie’s disease: a literature review on epidemiology, genetics, pathophysiology, diagnosis and work‑up. Transl Androl Urol 2016;5(3):280–9. DOI: 10.21037/tau.2016.04.05

4. Taylor F.L., Levine L.A. Peyronie’s disease. Urol Clin North Am 2007;34(4):517–34, vi. DOI: 10.1016/j.ucl.2007.08.017

5. Moisés da Silva G.V., Dávila F.J., Rosito T.E., Martins F.E. Global perspective on the management of Peyronie’s disease. Front Reprod Health 2022;4:863844. DOI: 10.3389/frph.2022.863844

6. Del Carlo M., Cole A.A., Levine L.A. Differential calcium independent regulation of matrix metalloproteinases and tissue inhibitors of matrix metalloproteinases by Interleukin‑1β and transforming growth Factor‑β in Peyronie’s plaque fibroblasts. J Urol 2008;179(6):2447–55. DOI: 10.1016/j.juro.2008.01.093

7. Кызласов П.С., Губанов Е.С., Гринь Е.А. и др. Результаты обсервационного исследования эффективности комплексной пероральной терапии болезни Пейрони в клинической практике. Андрология и генитальная хирургия 2022;23(3):102–8. DOI: 10.17650/2070‑9781‑2022‑23‑2‑102‑108

8. Болезнь Пейрони. Клинические рекомендации, 2024. 37 с. Доступно по: https://ooorou.ru/upload/iblock/99d/ax2psz1b8bi9g12ndo6bk8xaqd43llyz/KR‑Bolezn‑Peyroni‑Obsuzhdenie.pdf (дата обращения: 27.02.2026).

9. Дубовицкая А.Н. Структурные особенности коллагеназ, выделенных из бактерий рода Clostridium. Вестник ВГУ, Серия: Химия. Биология. Фармация 2022;4:92–9.

10. Gelbard M.K., Walsh R., Kaufman J.J. Collagenase for Peyronie’s disease experimental studies. Urol Res 1982;10(3):135–40. DOI: 10.1007/BF00255956

11. Красняк С.С. Нехирургические методы лечения болезни Пейрони. Экспериментальная и клиническая урология 2020;3:95–102. DOI: 10.29188/2222‑8543‑2020‑12‑3‑95‑102

12. Yafi F.A., Anaissie J., Zurawin J. et al. Results of SMSNA survey regarding complications following intralesional injection therapy with collagenase clostridium histolyticum for Peyronie’s disease. J Sex Med 2016;13(4):684–9. DOI: 10.1016/j.jsxm.2016.02.105

13. Губанов Е.С. Определение болезни Пейрони дистанционно – возможно или нет? Дайджест урологии 2021;2:74–8.

14. Коденцова В.М., Рисник Д.В., Крюкова Е.В., Дарий С.Г. L‑карнитин: пищевые источники, адекватные и клинически эффективные дозы. Медицинский совет 2024;5:320–8. DOI: 10.21518/ms2024‑028

15. Zarafonetis C.J., Horrax T.M. Treatment of Peyronie’s disease with potassium paraaminobenzoate (potaba). J Urol 1959;81(6):770–2. DOI: 10.1016/S0022‑5347(17)66108‑1

16. Hauck E.W., Bschleipfer T., Haag S.M. et al. Einschätzung der verschiedenen konservativen Therapieverfahren der Induratio penis plastica unter deutschen urologenassessment among German urologists of various conservative treatment modalities for Peyronie’s disease. Urologe 2005;44(10):1189–96. DOI: 10.1007/s00120‑005‑0867‑8

17. Sikka S.C., Hellstrom W.J. Role of oxidative stress and antioxidants in Peyronie’s disease. Int J Impot Res 2002;14(5):353–60. DOI: 10.1038/sj.ijir.3900880

18. Tasanarong A., Kongkham S., Duangchana S. et al. Vitamin E ameliorates renal fibrosis by inhibition of TGF‑beta/Smad2/3 signaling pathway in UUO mice. J Med Assoc Thai 2011;94 (Suppl 7):S1–9.

19. Haas A.L., Boscoboinik D., Mojon D.S. et al. Vitamin E inhibits proliferation of human Tenon’s capsule fibroblasts in vitro. Ophthalmic Res 1996;28(3):171–5. DOI: 10.1159/000267899

20. Paulis G., Brancato T., D’Ascenzo R. et al. Efficacy of vitamin E in the conservative treatment of Peyronie’s disease: legend or reality? A controlled study of 70 cases. Andrology 2013;1(1):120–8. DOI: 10.1111/j.2047‑2927.2012.00007.x

21. Fukai T., Ushio‑Fukai M. Superoxide dismutases: role in redox signaling, vascular function, and diseases. Antioxid Redox Signal 2011;15(6):1583–606. DOI: 10.1089/ars.2011.3999

22. Zheng M., Liu Y., Zhang G. et al. The Applications and Mechanisms of Superoxide Dismutase in Medicine, Food, and Cosmetics. Antioxidants (Basel) 2023;12(9):1675. DOI: 10.3390/antiox12091675

23. Krakhotkin D.V., Chernylovskyi V.A., Mottrie A. et al. New insights into the pathogenesis of Peyronie’s disease: A narrative review. Chronic Dis Transl Med 2020;6(3):165–81. DOI: 10.1016/j.cdtm.2020.06.001

24. Riedl C.R., Sternig P., Gallé G. et al. Liposomal recombinant human superoxide dismutase for the treatment of Peyronie’s disease: a randomized placebo‑controlled double‑blind prospective clinical study. Eur Urol 2005;48(4):656–61. DOI: 10.1016/j.eururo.2005.04.011

25. Eckert K., Grabowska E., Stange R. et al. Effects of oral bromelain administration on the impaired immunocytotoxicity of mononuclear cells from mammary tumor patients. Oncol Rep 1999;6(6):1191–9. DOI: 10.3892/or.6.6.1191

26. Pezzani R., Jiménez‑Garcia M., Capó X. et al. Anticancer properties of bromelain: State‑of‑the‑art and recent trends. Front Oncol 2023;12:1068778. DOI: 10.3389/fonc.2022.1068778

27. Fitch W.P. 3rd, Easterling W.J., Talbert R.L. et al. Topical verapamil HCl, topical trifluoperazine, and topical magnesium sulfate for the treatment of Peyronie’s disease – a placebo‑controlled pilot study. J Sex Med 2007;4(2):477–84. DOI: 10.1111/j.1743‑6109.2006.00417.x

28. Сиверцева И.В., Хлистунова Н.Н. Сравнение методик оперативного лечения болезни Пейрони. Научная весна 2022. Межвузовская научно‑практическая конференция студентов и молодых ученых. Вестник медицинского института «РЕАВИЗ». Реабилитация, врач и здоровье 2022;2:404–7.

29. Попов С.В., Орлов И.Н., Гринь Е.А. и др. Осложнения эндофаллопротезирования. Андрология и генитальная хирургия 2017;18(4):26–33. DOI: 10.17650/2070‑9781‑2017‑18‑4‑26‑33

30. Панферов А.С., Бекреев Е.А., Елагин В.В., Котов С.В. Корпоропластика синтетическим графтом при фибропластической индурации полового члена. Экспериментальная и клиническая урология 2023;16(1):122–7. DOI: 10.29188/2222‑8543‑2023‑16‑1‑122‑127

31. Sun J., Gao F., Wang Y. et al. Extracorporeal shock wave therapy is effective in treating chronic plantar fasciitis: a meta‑analysis of rcts. Medicine 2017;96(15):e6621. DOI: 10.1097/md.0000000000006621

32. Di Mauro M., Russo G.I., Della Camera P.A. et al. Extracorporeal shock wave therapy in Peyronie’s disease: clinical efficacy and safety from a single‑arm observational study. World J Mens Health 2019;37(3):339–46. DOI: 10.5534/wjmh.180100

33. Геворкян А.Р., Логвинов Л.А., Логвинова С.Л. и др. Результаты применения акустической ударно‑волновой терапии при болезни Пейрони. Кремлевская медицина. Клинический вестник 2025;1:64–8.