Изучение влияния сочетанного применения препарата бовгиалуронидаза азоксимер и экстракорпоральной ударно-волновой терапии у пациентов с хроническим простатитом

Введение: проблема лечения хронического простатита (ХП) ввиду его негативного влияния на качество жизни, требует поиска эффективных методов воздействия.

Цель исследования: оценить эффективность, безопасность комбинированного применения экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) и препарата бовгиалуронидаза азоксимер в лечении ХП.

Материалы и методы: исследование включало 70 мужчин (средний возраст — 44,8 ± 7,3 года) с ХП, зонами фиброза и/или кальцинатами в предстательной железе (ПЖ) по данным трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ). Согласно классификации NIDDK/NIH, пациенты с ХП II категории были распределены в группу 1 (n = 20) — ЭУВТ, 3-As-терапия, с ХП категории IIIА, IIIВ рандомизированы в группу 2 (n = 20) — монотерапия ЭУВТ, в группу 3 (n = 30) — ЭУВТ, препарат бовгиалуронидаза азоксимер. Всем исследуемым выполнены сеансы ЭУВТ на промежность дважды в неделю в течение 6 недель. Обследование проводилось на 0, 7, 10, 18-й неделях исследования: NIH-CPSI, IPSS, МИЭФ-5, ВАШ, урофлоуметрия, ТРУЗИ ПЖ, микроскопия секрета ПЖ/спермограмма, посев на микрофлору секрета ПЖ/спермы, общий простатспецифический антиген (ПСА) крови у мужчин старше 50 лет.

Результаты: к 18-й неделе результаты внутри групп показали улучшение лабораторных показателей, эректильной функции, купирование болевого синдрома, дизурии, снижение объема ПЖ, размеров кальцинатов и фиброза (p < 0,05). Дисперсионный анализ между группами показал значимую разницу по данным NIH-CPSI, IPSS, ВАШ, Qmax, Qave, объема ПЖ, размеров кальцинатов и фиброза (p < 0,05). На 7, 10, 18-й неделях группа 3 в сравнении с группами 1 и 2 продемонстрировала значимый (p < 0,05) регресс симптомов по исследуемым параметрам.

Выводы: представленные методы терапии эффективно купируют симптомы ХП, улучшая качество жизни пациентов. Комбинирование ЭУВТ и препарата бовгиалуронидаза азоксимер демонстрирует значимую эффективность по отношению к монотерапии ЭУВТ, сочетанию ЭУВТ с 3-As-терапией.

1. Епифанова М.В., Костин А.А., Гамеева Е.В. и др. Применение экстракорпоральной ударно-волновой терапии в сочетании с другими немедикаментозными методами при лечении хронического простатита с позиций современной доказательной медицины. Андрология и генитальная хирургия 2022;23(4):46–54. DOI: 10.17650/2070-9781-2022-23-4-46-54.

2. Rees J., Abrahams M., Doble A. et al. for the Prostatitis Expert Reference Group (PERG). Diagnosis and treatment of chronic bacterial prostatitis and chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a consensus guideline. BJU Int. 2015;116(4):509–525. DOI: 10.1111/bju.13101

3. Pontari M.A. Chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Urol. Clin. North Am. 2008;35(1):81–89. DOI: 10.1016/j.ucl.2007.09.005

4. Аполихин О.И., Комарова В.А., Никушина А.А. и др. Болезни предстательной железы в Российской Федерации: статистические данные 2008–2017 гг. Урология 2019;2:4–13. DOI: 10.29188/2222-8543-2019-11-2-4-12.

5. Трухан Д.И., Макушин Д.Г., Багишева Н.В. Хронический простатит: актуальные вопросы диагностики и лечения на этапе оказания первичной специализированной и медикосанитарной помощи. Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований 2016;6(2):285–291. eLIBRARY ID:38470751.

6. Кадыров З.А., Степанов В.С., Рамишвили Ш.В. и др. Диагностика хронического абактериального простатита. Андрология и генитальная хирургия 2019;20(3):36–42. DOI: 10.17650/2070-9781-2019-20-3-00-00.

7. Zhang J., Liang C-Z, Shang X. et al. Chronic Prostatitis/ Chronic Pelvic Pain Syndrome: A Disease or Symptom? Current Perspectives on Diagnosis, Treatment, and Prognosis. Am J Mens Health 2020;14(1):1557988320903200. DOI: 10.1177/1557988320903200

8. Al Edwan G.M., Muheilan M.M., Atta O.N. Long term efficacy of extracorporeal shock wave therapy [ESWT] for treatment of refractory chronic abacterial prostatitis. Ann. Med. Surg. (Lond) 2017;14:12–17. DOI: 10.1016/j.amsu.2016.12.051

9. Кульчавеня Е.В., Шевченко С.Ю., Чередниченко А.Г. и др. Новые возможности применения гиалуронидазы при хроническом простатите. Урология 2020;3:56–62. DОI: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2020.3.56-62.

10. Андрюхин М.И., Михайликов Т.Г., Пульбере С.А. Опыт применения антисклеротической терапии (Лонгидаза 3000 МЕ, ректальные суппозитории) в комплексном лечении хронического простатита. Вестник РУДН, сер. Медицина 2007;3:19–24. URL: https://api.semanticscholar.org/CorpusID:196306839.

11. Авдошин В.П., Андрюхин М.И., Михайликов Т.Г. Магнитолазерная и антисклеротическая терапия в комплексном лечении больных хроническим простатитом. Лазерная медицина 2008;3:4–10. URL: https://api.semanticscholar.org/CorpusID:173087044.

12. Филимонов П.Н., Кульчавеня Е.В. Последствия избыточного формирования фиброза у больных хроническим простатитом. РМЖ (Русский медицинский журнал) 2019;27(2):39–41. eLIBRARY. ID:38470751.

13. Пушкарь Д.Ю., Зайцев A.B., Сегал A.C. Лонгидаза в лечении хронического простатита. Урология 2006;6:26–28. PMID:17315708.

14. Кульчавеня Е.В., Швецова О.П., Бреусов А.А. Обоснование назначения и эффективность препарата Лонгидаза у больных хроническим простатитом. Урология. 2018;4:64–71. DOI: 10.18565/urology.2018.4:64-71.

15. Hu Y., Niu X., Wang G. et al. Chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome impairs erectile function through increased endothelial dysfunction, oxidative stress, apoptosis, and corporal fibrosis in a rat model. Andrology 2016;4(6):1209–1216. DOI: 10.1111/andr.12273

16. EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Paris 2024. IBSN 978-94-92671-23-3.

17. Божедомов В.А. Современные возможности лечения хронического простатита. Андрология и генитальная хирургия 2016;17(3):10–22. DOI: 10.17650/2070-9781.

18. Palmieri A., Cai T., Di Luise L., D’Alterio C. et al. Extracorporeal shock wave therapy in association with bromelain and escin for the management of patients affected by chronic prostatitis/ chronic pelvic pain syndrome. Biomed Rep. 2022; 18(1):7. DOI: 10.3892/br.2022.1589

19. Guu S.J., Liu C.C., Juan Y.S. et al. The 12-month followup of the low-intensity extracorporeal shockwave therapy in the treatment of patients with chronic pelvic pain syndrome refractory to 3-As medications. Aging Male 2020;23(5):793–800. DOI: 10.1080/13685538.2019.1597341

20. Кульчавеня Е.В., Шевченко С.Ю., Баранчукова А.А. Возможности экстракорпоральной ударно-волновой терапии при хроническом простатите/синдроме хронической тазовой боли. Журнал сибирских медицинских наук 2018;4:13–25. DOI: 10.31549/2542-1174.

21. Епифанова М.В., Костин А.А., Гамеева Е.В. и др. Коррекция хронического простатита с помощью экстракорпоральной ударно-волновой терапии. Андрология и генитальная хирургия 2022;23(1):53–59. DOI: 10.17650/1726-9784-2022-23-1-53-59.

22. Li G., Man L. Low-intensity extracorporeal shock wave therapy for male chronic pelvic pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. Тransl Androl Urol 2021;10(3):1202–1211. DOI: 10.21037/tau-20-1423

23. Сhow I.H., Cheing G.L. Comparison of different energy densities of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) for the management of chronic heel pain. Clin. Rehabil 2007;21:131–141. DOI: 10.1177/0269215506069244

24. Daneshwar D., Nordin А. Low intensity extracorporeal shockwave therapy for chronic pelvic pain syndrome patients with erectile dysfunction. Medicine (Baltimore) 2022;101(2):1–5. DOI: 10.1097/MD.0000000000028546

25. Guu S.J., Geng J.H., Chao I.T. et al. Efficacy of low intensity extracorporeal shock wave therapy on men with chronic pelvic pain cyndrome refractory to 3-As therapy. Am J Mens Health 2018;12(2):441–52. DOI: 10.1177/1557988317736585

26. Pontari M.A., Ruggieri M.R. Mechanisms in prostatitis/chronic pelvis pain syndrom. J. Urol. 2004;172(3):839–845. DOI: 10.1097/01.ju.0000136002.76898.04

27. Епифанова М.В., Костин А.А., Гамеева Е.В. и др. Эффект экстракорпоральной ударно-волновой терапии при хроническом простатите. Журнал сексуальной медицины 2022;19(11):78. URL: https://doi.org/10.1016/j.jsxm.2022.10.017.

28. Kong X., Hu W., Dong Z. et al. The efficacy and safety of low-intensity extracorporeal shock wave treatment combined with or without medications in Chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2023;26(3):483–494. DOI: 10.1038/s41391-022-00571-0

29. Kim K.S., Choi Y.S., Bae W.J. et al. Clinical Efficacy of MultiFocal Low-Intensity Extracorporeal Shockwave Therapy in the Treatment of Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome: Prospective-Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled Study. World J Mens Health 2022;40(4):678–685. DOI: 10.5534/wjmh.210078

30. Kim K.S., Choi Y.S., Bae W.J. et al. Efficacy of Low-Intensity Extracorporeal Shock Wave Therapy for the Treatment of Chronic Pelvic Pain Syndrome IIIb: A Prospective-Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. World J Mens Health 2022; 40(3):473–480. DOI: 10.5534/wjmh.210010. Epub 2021 Jul 14.

31. Birowo Р., Rangganata Е., Rasyid N. et al. Efficacy and safety of extracorporeal shockwave therapy for the treatment of chronic nonbacterial prostatitis: A systematic review and meta-analysis. PLoS One 2020;15(12):e0244295. DOI: 10.1371/journal.pone.0244295

32. Al-Sudani O. Y., Al-Hamadani N., Al-Amiri В. et al. The Effects of Combining Perineal ESWT and Triple Therapy versus Perineal ESWT alone for the Treatment of Non-Inflammatory CPPS (Category III B). International Journal of Science and Research 2023;12(10):255–259. DOI: 10.21275/SR23930171850

33. Wu W.L., Bamodu O.A., Wang Y.H. et al. Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) Alleviates Pain, Enhances Erectile Function and Improves Quality of Life in Patients with Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome. Journal of Clinical Medicine 2021;10(16):3602. DOI: 10.3390/jcm10163602

34. Trishch V.I., Matskevych V., Mysak A.I. et al. Evaluation of efficаcy of extracorporeal shock wave therapy in the complex treatment of patients with chronic nonbacterial prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Wiadomości Lekarskie 2021;74(8):1834–1838. DOI: 10.36740/WLek202108110

35. Sokmen D., Comez Y.I. Long-term efficacy and safety of extracorporeal shock wave therapy (Li-ESWT) protocols in the treatment of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome (CP/CPPS) patients. The Aging Male 2023;26 (1):2253876. DOI: 10.1080/13685538.2023.2253876

36. Khalafalla К., Albakr A., Ansari W. et al. Short and long-term effectiveness of external shock wave therapy for chronic pelvic pain syndrome in men. Arab Journal of Urology 2023;21:3. DOI: 10.1080/2090598X.2023.2207415

37. Pajovic B., Radojevic N., Dimitrovski A. et al. Comparison of the efficiency of combined extracorporeal shock wave therapy and triple therapy versus triple therapy itself in Category III B chronic pelvic pain syndrome (CPPS). Aging Male 2016;19(3):202–207. DOI: 10.1080/13685538.2016.1197899

38. Rayegani S.M., Razzaghi M.R., Raeissadat S.A. et al. Drug Therapy in Chronic Pelvis Pain Syndrom: A Randomized Clinical Trial. Urol J. 2020;17(2):185–191. DOI: 10.22037/uj.v0i0.4673

39. Liao B., Mou Х.-Х., Liu J.-B. et al. [Extracorporeal shock wave therapy for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a meta-analysis (In Chinese)]. Zhonghua nan ke xue = National journal of andrology 2019;25(10):914–922. URL: https://api.semanticscholar.org/CorpusID:214751699

40. Yuan P., Ma D., Zhang Y. et al. Efficacy of low-intensity extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic prostatitis/ chronic pelvic pain syndrome: a systematic review and metaanalysis. Neurourol Urodyn 2019;38(6):1457–1466. DOI: 10.1002/nau.24017

41. Salama A.B., Abouelnaga W.A. Effect of radial shock wave on chronic pelvic pain syndrome / chronic prostatitis. J. Physter Sci 2018;30(9):1145–1149. DOI: 10.1589/jpts.30.1145

42. Mykoniatis I., Pyrgidis N., Kalyvianakis D. et al. Comparing two different low-intensity shockwave therapy frequency protocols for nonbacterial chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a two-arm, parallel-group randomized controlled trial. Prostate 2021; 81(9):499–507. DOI: 10.1002/pros.24119