Безопасность и потенциальная эффективность аутоплазмы, обогащенной тромбоцитарными факторами роста, и экстракорпоральной ударно-волновой терапии при лечении эректильной дисфункции у пациентов после нервосберегающей радикальной простатэктомии: пилотное исследование

Введение. Рак предстательной железы является наиболее распространенным видом рака у мужчин. Радикальная простатэктомия (РПЭ), в том числе нервосберегающая, часто приводит к эректильной дисфункции, значительному снижению качества жизни. Существующие методы лечения имеют ограниченную эффективность и/или не подходят пациентам.

Цель исследования – оценка безопасности и эффективности применения аутоплазмы, обогащенной тромбоцитарными факторами роста (АОТ), и экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) при лечении эректильной дисфункции у пациентов после нервосберегающей РПЭ.

Материалы и методы. В исследование включены 14 мужчин, перенесших одно- или двустороннюю робот-ассистированную нервосберегающую РПЭ более чем 3 мес назад. Уровень общего простатспецифического антигена у всех пациентов составил <0,2 нг/мл через 3 мес и более после операции. Возраст пациентов – 57,8 ± 6,2 (49–72) года, продолжительность эректильной дисфункции – 7,6 ± 3,9 (3–16) мес. Осуществлялось 2 визита в неделю на протяжении 6 нед: в 1-й визит выполняли ЭУВТ (Dornier Aries) на половой член (ПЧ) и инъекции АОТ в ПЧ и мышцы, участвующие в акте эрекции, в конце сеанса активировали АОТ с помощью ЭУВТ; во 2-й визит – ЭУВТ на ПЧ. Обследование проводили на 0-й и 60-й дни исследования с использованием опросников (международный индекс эректильной функции  (МИЭФ-5), профиль половых отношений, шкала твердости эрекции, Global Assessment Questions (GAQ), International Prostate Symptom Score (IPSS), Quality of Life (QoL)), определением уровня общего тестостерона крови, выполнением фармакодопплерографии (ФДГ) сосудов ПЧ с аналогом простагландина Е1. Критерии включения в исследование: отсутствие метастазов в отдаленные органы, лимфатические узлы; стадия не более T3b; МИЭФ-5 <21 балла после РПЭ; PSV (пиковая систолическая скорость) <30 см/с и/или RI (индекс резистентности) <0,8 по данным ФДГ сосудов ПЧ с аналогом простагландина Е1 после РПЭ; наличие эрекций до РПЭ.

Результаты. Все пациенты переносили лечение удовлетворительно. Статистически значимое улучшение эректильной функции отмечено по данным МИЭФ-5 (р <0,05), профиля половых отношений (р = 0,002), шкалы твердости эрекции (р = 0,002). По опроснику GAQ 11 (78,5 %) пациентов отметили положительный эффект от лечения. Согласно результатам ФДГ сосудов ПЧ, показатели PSV и RI по обеим кавернозным артериям значимо возросли (р <0,05). Все пациенты отметили снижение дизурических явлений по опросникам IPSS (р = 0,007) и QoL (р = 0,58). Концентрация общего тестостерона крови – без значимой динамики (р = 0,192).

Заключение. Наблюдается положительная динамика в отношении значимого улучшения эректильной функции у всех пациентов по данным валидированных опросников и ФДГ сосудов ПЧ. Предложенное лечение является перспективным методом восстановления для данной категории пациентов. Продолжается исследование на большей выборке пациентов.

1. Siegel R.L., Miller K.D., Fuchs H., Jemal A. Cancer statistics, 2021. CA Cancer J Clin 2021;71(1):7–33. DOI: 10.3322/caac.21654

2. EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Milan 2023.

3. Avulova S., Zhao Z., Lee D. et al. The effect of nerve sparing status on sexual and urinary function: 3-year results from the CEASAR study. J Urol 2018;199(5):1202–9. DOI: 10.1016/j.juro.2017.12.037

4. Ko Y.H., Coelho R.F., Sivaraman A. et al. Retrograde versus antegrade nerve sparing during robot-assisted radical prostatectomy: which is better for achieving early functional recovery? Eur Urol 2013;63(1):169–77. DOI: 10.1016/j.eururo.2012.09.051

5. Alemozaffar M., Duclos A., Hevelone N.D. et al. Technical refinement and learning curve for attenuating neurapraxia during robotic-assisted radical prostatectomy to improve sexual function. Eur Urol 2012;61(6):1222–8. DOI: 10.1016/j.eururo.2012.02.053

6. Шпоть Е.В., Чиненов Д.В., Чернов Я.Н. и др. Сравнительные результаты нервосберегающей робот-ассистированной простатэктомии. Андрология и генитальная хирургия 2021;22(3):44–8. DOI: 10.17650/1726-9784-2021-22-3-44-48

7. Emanu J.C., Avildsen I.K., Nelson C.J. Erectile dysfunction after radical prostatectomy: prevalence, medical treatments, and psychosocial interventions. Curr Opin Support Palliat Care 2016;10(1):102–7. DOI: 10.1097/SPC.0000000000000195

8. Епифанова М.В., Каприн А.Д., Костин А.А. и др. Способ лечения эректильной дисфункции у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию или брахитерапию. Патент на изобретение № RU 2741204 C2 от 22.01.2021

9. Gentile P., Di Pasquali C., Bocchini I. et al. Breast reconstruction with autologous fat graft mixed with platelet-rich plasma. Surg Innovat 2013;20(4):370–6. DOI: 10.1177/1553350612458544

10. Spartalis E.D., Tomos P., Dimitroulis D., Kouraklis G. Platelet-rich plasma in surgical oncology. Surg Innov 2014;21(4):441. DOI: 10.1177/1553350613520516

11. Spartalis E.D., Tomos P., Konofaos P. et al. Breast reconstruction with autologous fat graft; does plateletrich plasma affect patient’s survival? Int J Clin Exp Med 2014;7(1):329–30. PMID: 24482728.

12. Guo X., Wu Y., Hathaway H.J., Hartley R.S. Microenvironmental control of the breast cancer cell cycle. Anat Rec (Hoboken) 2012;295(4):553–62. DOI: 10.1002/ar.22417

13. Levva S., Kotoula V., Kostopoulos I. et al. Prognostic evaluation of epidermal growth factor receptor (EGFR) genotype and phenotype parameters in triple-negative breast cancers. Cancer Genom Proteom 2017;14(3):181–95. DOI: 10.21873/cgp.20030

14. Spartalis E., Tsilimigras D.I., Charalampoudis P. et al. The “Yin and Yang” of platelet-rich plasma in breast reconstruction after mastectomy or lumpectomy for breast cancer. Anticancer Res 2017;37(12):6557–62. DOI: 10.1016/j.gene.2019.04.025

15. Luzo A.C.M., Fávaro W.J., Seabra A.B., Durán N. What is the potential use of platelet-rich-plasma (PRP) in cancer treatment? A mini review. Heliyon 2020;6(3):e03660. DOI: 10.1016/j.heliyon.2020.e03660

16. Eichler C., Baucks C., Üner J. et al. Platelet-rich plasma (PRP) in breast cancer patients: an application analysis of 163 sentinel lymph node biopsies. Biomed Res Int 2020;2020:3432987. DOI: 10.1155/2020/3432987

17. Ding X.G., Li S.W., Zheng X.M. et al. The effect of platelet-rich plasma on cavernous nerve regeneration in a rat model. Asian J Androl 2009;11(2):215–21. DOI: 10.1038/aja.2008.37

18. Wu C.C., Wu Y.N., Ho H.O. et al. The neuroprotective effect of platelet-rich plasma on erectile function in bilateral cavernous nerve injury rat model. J Sex Med 2012;9(11):2838–48. DOI: 10.1111/j.1743-6109.2012.02881.x

19. Wu Y.N., Wu C.C., Sheu M.T. et al. Optimization of platelet-rich plasma and its effects on the recovery of erectile function after bilateral cavernous nerve injury in a rat model. J Tissue Eng Regen Med 2016;10(10):E294–E304. DOI: 10.1002/term.1806

20. Wu Y.N., Liao C.H., Chen K.C., Chiang H.S. Dual effect of chitosan activated platelet rich plasma (cPRP) improved erectile function after cavernous nerve injury. J Formos Med Assoc 2022;121(1Pt1):14–24. DOI: 10.1016/j.jfma.2021.01.019

21. Епифанова М.В., Чалый М.Е., Краснов А.О. Исследование механизмов действия факторов роста в аутоплазме, обогащенной тромбоцитами, применяемой для лечения эректильной дисфункции. Урология 2017;4:46–8. DOI: 10.18565/urol.2017.4.46-48

22. Чалый М.Е., Григорян В.А., Епифанова М.В., Краснов А.О. Эффективность интракавернозного введения аутоплазмы, обогащенной тромбоцитарными факторами роста, в лечении эректильной дисфункции. Урология 2015;4:76–9.

23. Alkhayal S., Lourdes M. PO-01-091 platelet rich plasma penile rejuvenation as a treatment for erectile dysfunction: an update. J Sex Med 2019;16:S71. DOI: 10.1016/j.jsxm.2019.03.228

24. Banno J.J., Kinnick T.R., Roy L. et al. 146 the efficacy of platelet-rich plasma (PRP) as a supplemental therapy for the treatment of erectile dysfunction (ED): initial outcomes. J Sex Med 2017;14:e59–60. DOI: 10.1016/j.jsxm.2016.12.134

25. Matz E.L., Pearlman A.M., Terlecki R.P. Safety and feasibility of platelet rich fibrin matrix injections for treatment of common urologic conditions. Investig Clin Urol 2018;59(1):61–5. DOI: 10.4111/icu.2018.59.1.61

26. Shin-Mei W., Bing-Juin C., Hui-Chun C. et al. Short term follow up for intracavernosal injection of platelet rich plasma for the treatment of erectile dysfunction. Urol Sci 2021;32(4):171–6. DOI: 10.4103/UROS.UROS_22_21

27. Zaghloul A.S., Mahmoud ElNashar A.E.R, GamalEl Din S.F. et al. Smoking status and the baseline international index of erectile function score can predict satisfactory response to platelet-rich plasma in patients with erectile dysfunction: a prospective pilot study. Andrologia 2021;53(9):e14162. DOI: 10.1111/and.14162

28. Taş T., Çakıroğlu B., Arda E. et al. Early clinical results of the tolerability, safety, and efficacy of autologous platelet-rich plasma administration in erectile dysfunction. Sex Med 2021;9(2):100313. DOI: 10.1016/j.esxm.2020.100313

29. Poulios E., Mykoniatis I., Pyrgidis N. et al. Platelet-rich plasma (PRP) improves erectile function: a double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Sex Med 2021;18(5):926–35. DOI: 10.1016/j.jsxm.2021.03.008

30. Masterson T.A., Molina M., Ledesma B. et al. Platelet-rich plasma for the treatment of erectile dysfunction: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Urol 2023;210(1):154–61. DOI: 10.1097/JU.0000000000003481

31. Geyik S. Comparison of the efficacy of low-intensity shock wave therapy and its combination with platelet-rich plasma in patients with erectile dysfunction. Andrologia 2021;53(10):e14197. DOI: 10.1111/and.14197

32. Ruffo A., Stanojevic N., Romeo G. et al. PS-5-3 Management of erectile dysfunction using a combination treatment of low-intensity shock waves (LISW) and platelet rich plasma (PRP) intracavernosal injections. J Sex Med 2020;17:S133–4. DOI: 10.1016/j.jsxm.2020.04.048

33. Ruffo A., Franco M., Illiano E., Stanojević N. Effectiveness and safety of Platelet rich Plasma (PrP) cavernosal injections plus external shock wave treatment for penile erectile dysfunction: first results from a prospective, randomized, controlled, interventional study. Eur Urol Suppl 2019;18(1):e1622–3. DOI: 10.1016/S1569-9056(19) 31175-3

34. Gettman M. A study evaluating intraoperative application of platelet-rich plasma to the neurovascular bundles during nerve-sparing radical prostatectomy: initial technical description and prospective early postoperative outcomes analysis. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02957149

35. Rho B.Y., Kim S.H., Ryu J.K. et al. Efficacy of low-intensity extra-corporeal shock wave treatment in erectile dysfunction following radical prostatectomy: a systematic review and meta-analysis. J Clin Med 2022;11(10):2775. DOI: 10.3390/jcm11102775