agxАндрология и генитальная хирургияAndrology and Genital Surgery2070-97812412-8902MedINK Publishing House LLC10.62968/2070-9781-2024-25-2-69-79agx-760Research ArticleОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯORIGINAL REPORTЯвляется ли аутоплазма, обогащенная тромбоцитарными факторами роста, и экстракорпоральная ударно-волновая терапия новым рубежом в лечении пациентов с эректильной дисфункцией?Is platelet-rich plasma and extracorporeal shock wave therapy a new frontier in treating patients with erectile dysfunction?https://orcid.org/0000-0002-8398-7255ЕпифановаМ. В.EpifanovaM. V.

Майя Владимировна Епифанова

117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Maya Vladimirovna Epifanova

6 Miklukho-Maklaya St., Moscow, 117198

epifanova_maya@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0792-6012КостинА. А.KostinА. А.

117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

6 Miklukho-Maklaya St., Moscow, 117198

https://orcid.org/0000-0002-3630-9427АртеменкоС. А.ArtemenkoS. A.

117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

6 Miklukho-Maklaya St., Moscow, 117198

https://orcid.org/0000-0003-4111-6037ЕпифановА. А.EpifanovА. А.

127006, Москва, ул. Долгоруковская, д.4

4 Dolgorukovskaya St., Moscow 127006

Российский университет дружбы народовРоссияRUDN UniversityRussian FederationФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава РоссииРоссияFSBEI HE “ROSUNIMED” OF MOH OF RUSSIARussian Federation2024040720242526979Copyright © Епифанова М.В., Костин А.А., Артеменко С.А., Епифанов А.А., 20242024Епифанова М.В., Костин А.А., Артеменко С.А., Епифанов А.А.Epifanova M.V., Kostin А.А., Artemenko S.A., Epifanov А.А.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://agx.elpub.ru/jour/article/view/760Введение

Введение. Существующие методы лечения эректильной дисфункции (ЭД) не всегда оказывают необходимый терапевтический эффект и/или не являются рекомендуемыми для некоторых пациентов.

Цель работы

Цель работы. Оценить эффективность коррекции ЭД с использованием аутоплазмы, обогащенной тромбоцитарными факторами роста (АОТ), и экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ).

Материалы и методы

Материалы и методы. 100 мужчин были разделены рандомно на три группы. Группа 1 (n = 20) получала лечение ЭУВТ на половой член (ПЧ) дважды в неделю на протяжении 6 недель. Группа 2 (n = 40) и группа 3 (n = 40) осуществляли два визита на неделе в течение 6 недель, выполнялись ЭУВТ и инъекции АОТ в ПЧ. В группе 2 активация АОТ выполнялась с помощью ЭУВТ, в группе 3 с помощью 10% раствора CaCl2. Обследование пациентов проводилось на 0,60 дни исследования: МИЭФ–5, ППО, ШТЭ, GAQ, уровень общего тестостерона крови, ФДГ сосудов ПЧ с ПГЕ1.

Результаты

Результаты. В 1-й группе МИЭФ–5 с 14,5 баллов (10,5–17) увеличился до 19,5 баллов (15,5–21) (р < 0,05). ППО увеличился с 2 (1–2) до 3 баллов (2–4) (р < 0,05). ШТЭ возросла с 1,5 баллов (1–2) до 3 баллов (2,5–3) (р < 0,05). По данным ФДГ PSV с 16,3 см/с (12,2–22,7) увеличилась до 24 см/с (19,4–26,8) (р < 0,05). RI с 0,7 (0,7–0,9) увеличился до 0,9 (0,8–1) (р < 0,05). По данным GAQ 14, пациентов (70%) отметили положительный эффект от лечения. Во 2-й группе МИЭФ–5 с 13 баллов (11–15) увеличился до 18 баллов (16–20) (р < 0,05). ППО с 2 (1,5–2) возрос до 3 баллов (3–4) (р < 0,05). ШТЭ изменилась с 2 (1–2) до 3 баллов (2–3) (р < 0,05). PSV с 15,6 см/с (12,1–22,8) увеличилась до 27 см/с (20,6–33,5) (р < 0,05). RI с 0,8 (0,7–1) возрос до 1 (0,8–1) (р = 0,02). По данным GAQ, 34 пациента (85 %) отметили положительный эффект от лечения. В 3 группе МИЭФ–5 с 13 баллов (9–15) возрос до 18,5 баллов (15–20,5) (р < 0,05). ППО с 2 баллов (1–2) увеличился до 3 баллов (3–4) (р < 0,05). ШТЭ с 1 балла (1–2) до 3 баллов (3–3) (р < 0,05). PSV с 17 см/с (10,3–25) увеличилась до 27,8 см/с (20–36,6) (р < 0,05). RI с 0,8 (0,7–0,9) увеличился до 0,9 (0,8–1) (р = 0,005). По данным GAQ 33, пациента (82,5%) отметили положительный эффект от лечения.

Заключение

Заключение. Все методы лечения успешно переносились всеми пациентами. Результаты исследования свидетельствуют о положительной динамике в улучшении эректильной функции и повышении уровня общего тестостерона в крови. При сопоставлении групп комбинированная терапия значительно улучшает эректильную функцию согласно оценкам ППО, ШТЭ и ФДГ сосудов полового члена. В качестве активатора АОТ может быть предложена ЭУВТ.

Background

Background. Existing methods for treating erectile dysfunction (ED) do not always provide the necessary therapeutic effect and/or may not be recommended for certain patients.

Aim

Aim. Evaluate the effectiveness of correcting erectile dysfunction using platelet-rich plasma (PRP) and extracorporeal shock wave therapy (ESWT).

Material and methods

Material and methods. 100 men were randomly assigned to 3 groups. Group 1 (n=20) received ESWT treatment on the penis twice a week for 6 weeks. Group 2 (n=40) and Group 3 (n=40) had two visits per week for 6 weeks, involving both ESWT and PRP injections into the penis. In Group 2, PRP activation was performed using ESWT, while in Group 3, it was done using a 10% solution of CaCl2. Patients were evaluated at 0 and 60 days of the study, assessing IIEF-5, SEP, EHS, GAQ, blood testosterone levels, and penile Doppler ultrasound with PGE1.

Results

Results. In group 1 IIEF-5 improved from 14.5 (10.5-17) to 19.5 (15.5-21) (р<0.05). SEP changed from 2 (1-2) to 3 (2-4) (р<0.05). EHS improved from 1.5 (1-2) to 3 (2.5-3) (р<0.05). Baseline PSV was 16.3 cm/s (12.2-22.7), at 60 days post ESWT was 24 cm/s (19.4-26.8) (р<0.05) and RI changed from 0.7 (0.7-0.9) to 0.9 (0.8-1) according D-PDU (р<0.05). 14 patients (70 %) noted positive dynamics by GAQ at the last exam. In group 2 IIEF-5 was 13 (11-15) at 0 days, 18 (16-20) at 60 day (р<0.05). SEP improved from 2 (1.5-2) to 3 (3-4) (р<0.05). EHS changed from 2 (1-2) to 3 (2-3) (р<0.05). D-PDU results demonstrated increase median PSV 15.6 cm/s (12.1-22.8) to 27 cm/s (20.6-33.5) (р<0.05) and median RI from 0.8 (0.7-1) to 1 (0.8-1) (р=0.02). 34 men declared positive effects according to GAQ (85 %) In group 3 IIEF-5 results improved from 13 (9-15) to 18.5 (15-20.5) (р<0.05). SEP improved from 2 (1-2) to 3 (3-4) (р<0.05). EHS changed from 1 (1-2) to 3 (3-3) (р<0.05). PSV increased from 17 cm/s (10.3-25) to 27.8 cm/s (20-36.6) (р<0.05). RI improved from 0.8 (0.7-0.9) to 0.9 (0.8-1) (р=0.005). 33 patients respond to an improvement of erectile functions (82.5 %) by GAQ.

Conclusion

Conclusion. All treatment methods were well-tolerated by all patients. The study results indicate a positive trend in improving erectile function and increasing total testosterone levels in the blood. When comparing groups, combination therapy significantly improves erectile function according to SEP, EHS, and penile Doppler ultrasound assessments. ESWT can be suggested as an activator for PRP.

Эректильная дисфункцияаутоплазмаобогащенная тромбоцитарными факторами ростаэкстракорпоральная ударно-волновая терапияфакторы ростарегенеративная медицинаerectile dysfunctionplatelet-rich plasmaextracorporeal shock wave therapygrowth factorsregenerative medicineReferencesNehra A. Oral and non-oral combination therapy for erectile dysfunction. Rev Urol 2007;9:99–105.Nehra A. Oral and non-oral combination therapy for erectile dysfunction. Rev Urol 2007;9:99–105.Mangır N., Türkeri L. Stem cell therapies in post-prostatectomy erectile dysfunction: A critical review. Can J Urol 2017;24:8609–8619.Mangır N., Türkeri L. Stem cell therapies in post-prostatectomy erectile dysfunction: A critical review. Can J Urol 2017;24:8609– 8619.Pérez-Aizpurua X., Garranzo-Ibarrola M., Simón-Rodríguez C. et al. Stem Cell Therapy for Erectile Dysfunction: A Step towards a Future Treatment. Life (Basel) 2023;13(2):502. DOI: 10.3390/life13020502.Pérez-Aizpurua X., Garranzo-Ibarrola M., Simón-Rodríguez C. et al. Stem Cell Therapy for Erectile Dysfunction: A Step towards a Future Treatment. Life (Basel) 2023;13(2):502. DOI: 10.3390/life13020502.Anastasiadis E., Ahmed R., Khoja A.K. et al. Erectile dysfunction: Is platelet-rich plasma the new frontier for treatment in patients with erectile dysfunction? A review of the existing evidence. Front Reprod Health 2022;4:944765. DOI: 10.3389/frph.2022.944765.Anastasiadis E., Ahmed R., Khoja A.K. et al. Erectile dysfunction: Is platelet-rich plasma the new frontier for treatment in patients with erectile dysfunction? A review of the existing evidence. Front Reprod Health 2022;4:944765. DOI: 10.3389/frph.2022.944765.Alves R., Grimalt R.A. Review of platelet-rich plasma: history, biology, mechanism of action, and classification. Skin Append Disord 2018;41:18–24. DOI: 10.1159/000477353.Alves R., Grimalt R.A. Review of platelet-rich plasma: history, biology, mechanism of action, and classification. Skin Append Disord 2018;41:18–24. DOI: 10.1159/000477353.Epifanova M.V., Gvasalia B.R., Durashov M.A. et al. Platelet-Rich Plasma Therapy for Male Sexual Dysfunction: Myth or Reality? Sex Med Rev 2020;8(1):106-113. DOI: 10.1016/j.sxmr.2019.02.002.Epifanova M.V., Gvasalia B.R., Durashov M.A. et al. Platelet- Rich Plasma Therapy for Male Sexual Dysfunction: Myth or Reality? Sex Med Rev 2020;8(1):106-113. DOI: 10.1016/j.sxmr.2019.02.002.EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Milan 2023. ISBN 978-94-92671-19-6.EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Milan 2023. ISBN 978-94-92671-19-6.Епифанова, М.В. Применение технологий регенеративной медицины при сексуальной дисфункции и нарушении фертильности у мужчин : дис. ... д-р. мед. наук : 3.1.13 / Епифанова Майя Владимировна. – М., 2021. – 400 с.Epifanova, M.V. Application of regenerative medicine technologies in sexual dysfunction and fertility disorders in men: doctoral thesis in medical sciences : 3.1.13 / Epifanova Maya Vladimirovna. – Moscow, 2021. – 400 p. (In Russ.).Cavallo C., Roffi A., Grigolo B. et al. Platelet-Rich Plasma: The Choice of Activation Method Affects the Release of Bioactive Molecules. Biomed Res Int 2016;2016:6591717. DOI: 10.1155/2016/6591717.Cavallo C., Roffi A., Grigolo B. et al. Platelet-Rich Plasma: The Choice of Activation Method Affects the Release of Bioactive Molecules. Biomed Res Int 2016;2016:6591717. DOI: 10.1155/2016/6591717.Чалый М.Е., Григорян В.А., Епифанова М.В. и соавт. Эффективность интракавернозного введения аутоплазмы, обогащенной тромбоцитами, в лечении эректильной дисфункции. Урология. 2015;4:76–9Chalyj M.E., Grigorjan V.A., Epifanova M.V. et al. The effectiveness of intracavernous autologous platelet-rich plasma in the treatment of erectile dysfunction. Urology 2015;4:76–9. (In Russian).Zaghloul A., Elnashaar A., Said S. et al. Assessment of the intracavernosal injection platelet‐rich plasma in addition to daily oral tadalafil intake in diabetic patients with erectile dysfunction non-responding to on-demand oral pde5 inhibitors. Andrologia 2022;54(6). e14421. DOI: 10.1111/and.14421.Zaghloul A., Elnashaar A., Said S. et al. Assessment of the intracavernosal injection platelet‐rich plasma in addition to daily oral tadalafil intake in diabetic patients with erectile dysfunction non-responding to on-demand oral pde5 inhibitors. Andrologia 2022;54(6). e14421. DOI: 10.1111/and.14421.Taş T., Çakıroğlu B., Arda E. et al. Early Clinical Results of the Tolerability, Safety, and Efficacy of Autologous Platelet-Rich Plasma Administration in Erectile Dysfunction. Sex Med 2021;9(2):100313. DOI: 10.1016/j.esxm.2020.100313.Taş T., Çakıroğlu B., Arda E. et al. Early Clinical Results of the Tolerability, Safety, and Efficacy of Autologous PlateletRich Plasma Administration in Erectile Dysfunction. Sex Med 2021;9(2):100313. DOI: 10.1016/j.esxm.2020.100313.Shaher H., Fathi A., Elbashir S. et al. Is Platelet Rich Plasma Safe and Effective in Treatment of Erectile Dysfunction? Randomized Controlled Study. Urology 2023;175:114-119. DOI:10.1016/j.urology.2023.01.028.Shaher H., Fathi A., Elbashir S. et al. Is Platelet Rich Plasma Safe and Effective in Treatment of Erectile Dysfunction? Randomized Controlled Study. Urology 2023;175:114-119. DOI:10.1016/j.urology.2023.01.028.Poulios E., Mykoniatis I., Pyrgidis N. et al. Platelet-Rich Plasma (PRP) Improves Erectile Function: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Sex Med 2021;18(5):926-935. DOI: 10.1016/j.jsxm.2021.03.008.Poulios E., Mykoniatis I., Pyrgidis N. et al. Platelet-Rich Plasma (PRP) Improves Erectile Function: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Sex Med 2021;18(5):926-935. DOI: 10.1016/j.jsxm.2021.03.008.Masterson T.A., Molina M., Ledesma B. et al. Platelet-rich Plasma for the Treatment of Erectile Dysfunction: A Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial. J Urol 2023;210(1):154-161. DOI:10.1097/JU.0000000000003481.Masterson T.A., Molina M., Ledesma B. et al. Platelet-rich Plasma for the Treatment of Erectile Dysfunction: A Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial. J Urol 2023;210(1):154-161. DOI:10.1097/JU.0000000000003481.Alkhayal S., Lourdes M. PO-01-091 Platelet Rich Plasma Penile Rejuvenation as a Treatment for Erectile Dysfunction: An Update, The Journal of Sexual Medicine 2019; 16 Issue Supplement 2: S71. DOI: 10.1016/j.jsxm.2019.03.228.Alkhayal S., Lourdes M. PO-01-091 Platelet Rich Plasma Penile Rejuvenation as a Treatment for Erectile Dysfunction: An Update, The Journal of Sexual Medicine 2019; 16 Issue Supplement 2: S71. DOI: 10.1016/j.jsxm.2019.03.228.Ruffo A., Franco M., Illiano E. et al. Effectiveness And Safety Of Platelet-rich Plasma (PrP) cavernosal injections plus external shockwave treatment for penile erectile dysfunction: first results from a prospective, randomized, controlled, interventional study. Eur Urol Suppl 2019;18:e1622–e1623. DOI: 10.1016/S1569-9056(19)31175-3.Ruffo A., Franco M., Illiano E. et al. Effectiveness And Safety Of Platelet-rich Plasma (PrP) cavernosal injections plus external shockwave treatment for penile erectile dysfunction: first results from a prospective, randomized, controlled, interventional study. Eur Urol Suppl 2019;18:e1622–e1623. DOI: 10.1016/S1569-9056(19)31175-3.Ruffo A., Stanojevic N., Romeo G. et al. Management Of Erectile dysfunction using combination treatment of low-intensity shockwaves (LISW) and platelet rich plasma (PRP) intracavernosal injections. J Sex Med 2020;17:S133–S134. DOI: 10.1016/j.jsxm.2020.04.048.Ruffo A., Stanojevic N., Romeo G. et al. Management Of Erectile dysfunction using combination treatment of low- intensity shockwaves (LISW) and platelet rich plasma (PRP) intracavernosal injections. J Sex Med 2020;17:S133–S134. DOI: 10.1016/j.jsxm.2020.04.048.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.