agxАндрология и генитальная хирургияAndrology and Genital Surgery2070-97812412-890210.17650/2070-9781-2020-21-3-30-37agx-435Research ArticleОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯORIGINAL REPORTСравнительная характеристика анестезии с использованием оригинального и неоригинального препаратов севофлурана при урологических операциях у детей: результаты проспективного исследованияComparative characteristics of original and non-original sevoflurane in urological operations in children: a prospective study resultshttps://orcid.org/0000-0003-4653-4799ПрометнойД. В.PrometnoyD. V.

Дмитрий Владимирович Прометной

140014 Люберцы, Октябрьский просп., 338а; 194100 Санкт-Петербург, ул. Литовская, 2

338а Oktyabrsky Ave., Lyubertsy 140014; 2 Litovskaya St., Saint Petersburg 194100

prometnoy.d.v@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-3245-603XМайоровА. Д.MayorovA. D.

140014 Люберцы, Октябрьский просп., 338а

338а Oktyabrsky Ave., Lyubertsy 140014

https://orcid.org/0000-0003-4537-2548БыковМ. В.BykovМ. V.

140014 Люберцы, Октябрьский просп., 338а; 117997Москва, ул. Островитянова, 1

338а Oktyabrsky Ave., Lyubertsy 140014; 1 Ostrovityanova St., Moscow 117997

ФедюшкинаВ. О.FedyushkinaV. O.

140014 Люберцы, Октябрьский просп., 338а

338а Oktyabrsky Ave., Lyubertsy 140014

https://orcid.org/0000-0002-5382-7197АнчутинП. Е.AnchutinP. Е.

10703 Москва, ул. Петровка, 25, стр. 2

Bld. 2, 25Petrovka St., Moscow 10703

https://orcid.org/0000-0002-1751-3369ПарафийникА. Д.PamfiynikА. D.

10703 Москва, ул. Петровка, 25, стр. 2

Bld. 2, 25Petrovka St., Moscow 10703

https://orcid.org/0000-0002-3167-4652РазумовС. А.RazumovS. A.

010000 Нур-Султан, ул. Бейбитшилик, 49а

49а Beybitshilik St., Nur-Sultan 010000

ГБУЗ Московский областной центр охраны материнства и детства; ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет Минздрава РоссииРоссияMoscow Regional Center for Maternity and Childhood Protection; Saint Petersburg State Pediatric Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationГБУЗ Московский областной центр охраны материнства и детстваРоссияMoscow Regional Center for Maternity and Childhood ProtectionRussian FederationГБУЗ Московский областной центр охраны материнства и детства; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава РоссииРоссияMoscow Regional Center for Maternity and Childhood Protection; N.I. Pirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationНаучно-исследовательский институт общей реаниматологии им. В.А Неговского ФГБНУ Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологииРоссияV.A. Negovsky Scientific Research Institute of General Reanimatology, the Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology, Ministry of Health of RussiaRussian FederationМедицинский университет Астана, НАОКазахстанAstana Medical UniversityKazakhstan2020151120202133037Copyright © Прометной Д.В., Майоров А.Д., Быков М.В., Федюшкина В.О., Анчутин П.Е., Парафийник А.Д., Разумов С.А., 20202020Прометной Д.В., Майоров А.Д., Быков М.В., Федюшкина В.О., Анчутин П.Е., Парафийник А.Д., Разумов С.А.Prometnoy D.V., Mayorov A.D., Bykov М.V., Fedyushkina V.O., Anchutin P.Е., Pamfiynik А.D., Razumov S.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://agx.elpub.ru/jour/article/view/435

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность применения оригинального и неоригинального препаратов севофлурана в ходе урологических операций у детей.

Материалы и методы

Материалы и методы. Пациенты урологического профиля в возрасте 3—6лет без коморбидной патологии перенесли оперативное вмешательство продолжительностью не более 40 мин под ингаляционной анестезией, для которой в 1-й группе (n = 11) применяли оригинальный севофлуран, во 2-й группе (n = 11) — неоригинальный севофлуран. Глубину анестезии оценивали по биспектральному индексу.

Результаты

Результаты. У пациентов, получавших неоригинальный севофлуран, синдром возбуждения до начала анестезии и во вводном ее периоде наблюдался соответственно в 54,5 и 72,7 % случаев, реакция на установку ларингеальной маски — в 36,4 % случаев. Данные реакции отсутствовали у пациентов, получавших оригинальный севофлуран. Неоригинальный препарат вызывал более глубокое угнетение сознания; различия с группой оригинального препарата на 15-й и 20-й минутах достигали уровня статистической значимости: 44 (42; 46) против 50 (49; 54; р = 0,0001) и 42 (40; 46) против 50 (47; 56; р = 0,003) соответственно. Глубина анестезии при использовании неоригинального севофлурана была непостоянной, в отличие от таковой при применении оригинального препарата.

Заключение

Заключение. Несмотря на одинаковую формулу оригинального и неоригинального препаратов севофлурана, неоригинальный препарат характеризуется большей частотой возникновения синдрома возбуждения и реакции на установку ларингеальной маски и непостоянной глубиной анестезии.

The study objective is to evaluate the effectiveness and safety of the original and non-original sevoflurane during urological operations in children.

Materials and methods

Materials and methods. Patients of urological profile 3—6 years old without comorbid pathology underwent surgery lasting no more than 40 min under inhalation anesthesia: in group 1 — original sevoflurane (n = 11), group 2 — non-original sevoflurane (n = 11). The depth of anesthesia was evaluated using bispectral index monitoring.

Results

Results. In the group of non-original sevoflurane, the excitation syndrome before the beginning of anesthesia and in its introductory period was noted in 54.5 and 72.7 % respectively, the reaction to the introduction of a laryngeal mask — in 36.4 % of patients in the absence of these reactions in the group of the original drug. There was a higher depth of anesthesia in non-original drug with the achievement of statistically significant differences in the indicator at 15 and 20 min: 44 (42; 46) vs 50 (49; 54; p = 0.0001) and 42 (40; 46) vs 50 (47; 56; p = 0.003) respectively, as well unstable level of depth of anesthesia of the group of non-original sevoflurane compared to the original during the period of maintaining anesthesia.

 

 

севофлураноригинальный препаратнеоригинальный препаратдженериканестезиядетиsevofluraneoriginal drugnonoriginal druggeneric druganesthesiachildrenАвторы выражают особую благодарность главному врачу Московского областного центра охраны материнства и детства д.м.н. Т.Н. Мельник за административную поддержку исследованияAuthors express special thanks to T.N. Melnik, MD, PhD, Chief Physician of the Moscow Regional Center for Maternity and Childhood Protection for the administrative supportReferencesDuffen A., Williams A. Should sevoflurane be used for maintenance of anesthesia in children. Br J Hosp Med (Lond) 2011;72(10):598. DOI: 10.12968/hmed.2011.72.10.598.Duffen A., Williams A. Should sevoflurane be used for maintenance of anesthesia in children. Br J Hosp Med (Lond) 2011;72(10):598. DOI: 10.12968/hmed.2011.72.10.598.Castro R.H. Sevoflurane well-handled in children is excellent, but in the wrong hands can be life-threatening. J Invest Surg 2019 Jun 4:1-2. DOI: 10.1080/08941939.2019.1616860.Castro R.H. Sevoflurane well-handled in children is excellent, but in the wrong hands can be life-threatening. J Invest Surg 2019 Jun 4:1-2. DOI: 10.1080/08941939.2019.1616860.Mongodi S., Ottonello G., Viggiano R. et al. Ten-year experience with standardized nonoperating room anesthesia with Sevoflurane for MRI in children affected by neuropsychiatric disorders. BMC Anesthesiol 2019;19(1):235. DOI: 10.1186/s12871-019-0897-1.Mongodi S., Ottonello G., Viggiano R. et al. Ten-year experience with standardized nonoperating room anesthesia with Sevoflurane for MRI in children affected by neuropsychiatric disorders. BMC Anesthesiol 2019;19(1):235. DOI: 10.1186/s12871-019-0897-1.Yamakage M., Hirata N., Saijo H. et al. Analysis of the composition of “original” and generic sevoflurane in routine use. Br J Anaesth 2007;99(6):819-23. DOI: 10.1093/bja/aem296.Yamakage M., Hirata N., Saijo H. et al. Analysis of the composition of “original” and generic sevoflurane in routine use. Br J Anaesth 2007;99(6):819-23. DOI: 10.1093/bja/aem296.Ai-Nasseri B. [Sevoflurane and propofol: original and generic (In French)]. Ann Fr Anesth Reanim 2008;27(1):120—2. DOI: 10.1016/j.annfar.2007.11.010.Ai-Nasseri B. [Sevoflurane and propofol: original and generic (In French)]. Ann Fr Anesth Reanim 2008;27(1):120—2. DOI: 10.1016/j.annfar.2007.11.010.Portella A.A., Laurence S.M., Rosa D.M. et al. A double-blind comparative study between Generic Sevoflurane and Sevorane. Rev Bras Anesthesiol 2012;60(5):466—74. DOI: 10.1016/S0034-7094(10)70058-1.Portella A.A., Laurence S.M., Rosa D.M. et al. A double-blind comparative study between Generic Sevoflurane and Sevorane. Rev Bras Anesthesiol 2012;60(5):466—74. DOI: 10.1016/S0034-7094(10)70058-1.Yanli Y., Ozdemir M., Bakan N. et al. Comparison of two different forms of sevoflurane for anesthesia maintenance and recovery. Minerva Anestesiol 2017;83(3):274—81. DOI: 10.23736/S0375-9393.16.11406-3.Yanli Y., Ozdemir M., Bakan N. et al. Comparison of two different forms of sevoflurane for anesthesia maintenance and recovery. Minerva Anestesiol 2017;83(3):274—81. DOI: 10.23736/S0375-9393.16.11406-3.Denise A.O., Denise T.F., Carla H. et al. Minimum alveolar concentrations and hemodynamic effects of two different preparations of sevoflurane in pigs. Clinics (Sao Paulo) 2010;65(5):531—7. DOI: 10.1590/S1807-59322010000500011.Denise A.O., Denise T.F., Carla H. et al. Minimum alveolar concentrations and hemodynamic effects of two different preparations of sevoflurane in pigs. Clinics (Sao Paulo) 2010;65(5):531—7. DOI: 10.1590/S1807-59322010000500011.ASA Physical Status Classification System. Available at: https://www.asahq.org/standards-and-guidelines/asa-physical-status-classification-system.ASA Physical Status Classification System. Available at: https://www.asahq.org/standards-and-guidelines/asa-physical-status-classification-system.Hurtwitz E.E., Simon M., Vinta S.R. et al. Adding examples to the ASA — Physical Status Classification improves correct assignment to patient. Anesthesiology 2017;126(4):614—22. DOI: 10.1097/ALN.0000000000001541.Hurtwitz E.E., Simon M., Vinta S.R. et al. Adding examples to the ASA — Physical Status Classification improves correct assignment to patient. Anesthesiology 2017;126(4):614—22. DOI: 10.1097/ALN.0000000000001541.Weibach C., Rahe-meyer N., Raymondos K. et al. Postoperative nausea and vomiting (PONV): usefulness of the Apfel-score for identification of high risk patients for PONV. Acta Anaesthesiol Belg 2006;57(4):361 —3.Weibach C., Rahe-meyer N., Raymondos K. et al. Postoperative nausea and vomiting (PONV): usefulness of the Apfel-score for identification of high risk patients for PONV. Acta Anaesthesiol Belg 2006;57(4):361 —3.Smith C.A., Ruth-Sahd L. Reducing the incidence of postoperative nausea and vomiting begins with risk screening: an evaluation of the evidence. J Perianesth Nurs 2016;31(2):158—71. DOI: 10.1016/j.jopan.2015.03.011.Smith C.A., Ruth-Sahd L. Reducing the incidence of postoperative nausea and vomiting begins with risk screening: an evaluation of the evidence. J Perianesth Nurs 2016;31(2):158—71. DOI: 10.1016/j.jopan.2015.03.011.Анестезия в детской практике. Под ред. В.В. Лазарева. М.: МЕДпресс-информ, 2016. C. 133—140. [Anesthesia in children's practice. Ed. by V.V. Lazarev. Moscow: MEDpress-inform, 2016. Pp. 133—140. (In Russ.)].Анестезия в детской практике. Под ред. В.В. Лазарева. М.: МЕДпресс-информ, 2016. C. 133—140. [Anesthesia in children's practice. Ed. by V.V. Lazarev. Moscow: MEDpress-inform, 2016. Pp. 133—140. (In Russ.)].Denman W.T., Swanson E.L., Rosow D. et al. Pediatric evaluation of the bispectral index (BIS) monitor and correlation of BIS with end-tidal sevoflurane concentration in infants and children. Anesth Analg 2000;90(4):872—7. DOI: 10.1097/00000539-200004000-00018.Denman W.T., Swanson E.L., Rosow D. et al. Pediatric evaluation of the bispectral index (BIS) monitor and correlation of BIS with end-tidal sevoflurane concentration in infants and children. Anesth Analg 2000;90(4):872—7. DOI: 10.1097/00000539-200004000-00018.Bard J.W. The BIS monitor: a review and technology assessment. ANAA J 2001;69(6):477—83.Bard J.W. The BIS monitor: a review and technology assessment. ANAA J 2001;69(6):477—83.Toms A.S., Rai E. Operative fasting guidelines and postoperative feeding in paediatric anaesthesia-current concepts. Indian J Anaesth 2019;63(9):707—12. DOI: 10.4103/ija.IJA_484_19.Toms A.S., Rai E. Operative fasting guidelines and postoperative feeding in paediatric anaesthesia-current concepts. Indian J Anaesth 2019;63(9):707—12. DOI: 10.4103/ija.IJA_484_19.Eichhorn J.H., Cooper J.B., Cullen D.J. et al. Standards for patient monitoring during anesthesia at Harvard Medical School. JAMA 1986;256(8):1017—20.Eichhorn J.H., Cooper J.B., Cullen D.J. et al. Standards for patient monitoring during anesthesia at Harvard Medical School. JAMA 1986;256(8):1017—20.Craft T.M., Upton P.M. Key questions in anaesthesia. 3rd edn. Oxford: BIOS Scientific, 2001. 140 p.Craft T.M., Upton P.M. Key questions in anaesthesia. 3rd edn. Oxford: BIOS Scientific, 2001. 140 p.Miller anesthesia. Ed. by D.M. Ronald, H.C. Neal, I.E. Lars et al. Philadelphia: Elsevier, 2019. Vol. 1. Pp. 1330—1331.Miller anesthesia. Ed. by D.M. Ronald, H.C. Neal, I.E. Lars et al. Philadelphia: Elsevier, 2019. Vol. 1. Pp. 1330—1331.Неотложная помощь и интенсивная терапия в педиатрии. Под. ред. В.В. Лазарева. М.: МЕДпресс-информ, 2016. С. 68—74.Emergency care and intensive care in Pediatrics. Ed. by V.V. Lazarev. Moscow: MEDpress-inform, 2016. Pp. 68—74. (In Russ.).Holliday M.A., Segar W.E. The maintenance need for water in parenteral fluid therapy. Pediatrics 1957;19(5):823—32.Holliday M.A., Segar W.E. The maintenance need for water in parenteral fluid therapy. Pediatrics 1957;19(5):823—32.Tomal C.R., Silva A.G., Yamashita A.M. et al. Assessment of induction, recovery, agitation upon awakening, and consumption with the use of two brands of sevoflurane for ambulatory anesthesia. Rev Bras Anesthesiol 2012;62(2):54—172. DOI: 10.1016/S0034-7094(12)70115-0.Tomal C.R., Silva A.G., Yamashita A.M. et al. Assessment of induction, recovery, agitation upon awakening, and consumption with the use of two brands of sevoflurane for ambulatory anesthesia. Rev Bras Anesthesiol 2012;62(2):54—172. DOI: 10.1016/S0034-7094(12)70115-0.Li Y., Li Y.C., Zhang Y.N. et al. Degradation products of different water content sevoflurane in carbon dioxide absorbents by gas chromatography-mass spectrometry analysis. Chin Med J (Engl) 2011;124(7):1050—4.Li Y., Li Y.C., Zhang Y.N. et al. Degradation products of different water content sevoflurane in carbon dioxide absorbents by gas chromatography-mass spectrometry analysis. Chin Med J (Engl) 2011;124(7):1050—4.Kharasch E.D., Subbarao G.N., Cromack K.R. et al. Sevoflurane formulation water content influences degradation by Lewis acids in vaporizers. Anesth Analg 2009;108(6):1796—802. DOI: 10.1213/ane.0b013e3181a3d72b.Kharasch E.D., Subbarao G.N., Cromack K.R. et al. Sevoflurane formulation water content influences degradation by Lewis acids in vaporizers. Anesth Analg 2009;108(6):1796—802. DOI: 10.1213/ane.0b013e3181a3d72b.Baker M.T. Sevoflurane: are there differences in products? Anesth Analg 2007;104(6):1447—51. DOI: 10.1213/01.ane.0000263031.96011.36.Baker M.T. Sevoflurane: are there differences in products? Anesth Analg 2007;104(6):1447—51. DOI: 10.1213/01.ane.0000263031.96011.36.Byon H.J., Choi B.M., Bang J.Y. et al. An open-label comparison of a new generic sevoflurane formulation with original sevoflurane in patients scheduled for elective surgery under general anesthesia. Clin Ther 2015;37(4):887—901. DOI: 10.1016/j.clinthera.2015.01.012.Byon H.J., Choi B.M., Bang J.Y. et al. An open-label comparison of a new generic sevoflurane formulation with original sevoflurane in patients scheduled for elective surgery under general anesthesia. Clin Ther 2015;37(4):887—901. DOI: 10.1016/j.clinthera.2015.01.012.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.