agxАндрология и генитальная хирургияAndrology and Genital Surgery2070-97812412-890210.17650/2070-9781-2019-20-1-108-119agx-343Research ArticleОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯORIGINAL REPORTВлияние биологически активной добавки «АндроДоз»® на показатели спермограммы у мужчин с идиопатическим бесплодием в форме олигозооспермии в сочетании с астено- и/или тератозооспермией: данные открытого рандомизированного многоцентрового проспективного исследованияEffect of the AndroDoz® nutritional supplement on spermogram values in men with idiopathic infertility in the form of oligospermia in combination with astheno- and/or teratozoospermia: data from an open randomized prospective multicenter studyhttps://orcid.org/0000-0003-2750-0382БожедомовВ. А.BozhedomovV. A.

Владимир Александрович Божедомов - кафедра урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины

31 Grokholsky Lane, Moscow 129090

vbojedomov@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4251-7545КамаловА. А.KamalovA. A.

Кафедра урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины.

119991 Москва, Ленинские горы, 1

31 Grokholsky Lane, Moscow 129090

https://orcid.org/0000-0001-7585-2310БожедомоваГ. Е.BozhedomovaG. E.

129090Москва, Грохольский пер., 31

31 Grokholsky Lane, Moscow 129090

https://orcid.org/0000-0002-7555-0221КозловаВ. И.KozlovaV. I.

129090Москва, Грохольский пер., 31

31 Grokholsky Lane, Moscow 129090

https://orcid.org/0000-0002-9616-4717КамаринаР. А.KamarinaR. A.

129090Москва, Грохольский пер., 31

31 Grokholsky Lane, Moscow 129090

https://orcid.org/0000-0002-9041-2687ЕпанчинцеваЕ. А.EpanchintsevaE. A.

630117 Новосибирск, ул. Тимакова, 2

2 Timakova St., Novosibirsk 630117

ФГБОУ ВО Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова; ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова; ФБГУ «Поликлиника №3» Управления делами Президента РФРоссияClinic No. 3 of Administration Affairs of the President of RussiaRussian FederationФГБОУ ВО Московский государственный университет им. М.В. ЛомоносоваРоссияClinic No. 3 of Administration Affairs of the President of RussiaRussian FederationФБГУ «Поликлиника №3» Управления делами Президента РФРоссияClinic No. 3 of Administration Affairs of the President of RussiaRussian FederationФГБНУ Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медициныРоссияFederal Research Center for Basic and Translational MedicineRussian Federation201901042019201108119Copyright © Божедомов В.А., Камалов А.А., Божедомова Г.Е., Козлова В.И., Камарина Р.А., Епанчинцева Е.А., 20192019Божедомов В.А., Камалов А.А., Божедомова Г.Е., Козлова В.И., Камарина Р.А., Епанчинцева Е.А.Bozhedomov V.A., Kamalov A.A., Bozhedomova G.E., Kozlova V.I., Kamarina R.A., Epanchintseva E.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://agx.elpub.ru/jour/article/view/343

Цель исследования — оценить влияние отечественной биологически активной добавки «АндроДоз»® — источника L-карнозина, карнитина, коэнзима Q 10, глицирризиновой кислоты, селена, цинка, витаминов Е и А — на параметры эякулята за 12-недельный период наблюдения у мужчин с идиопатическим бесплодием в форме олигозооспермии в сочетании с астено- и/или тератозо-оспермией.

Материалы и методы

Материалы и методы. Обследование мужчин из бесплодных пар проводили на базе амбулаторных подразделений специализированных клиник уроандрологического профиля в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (2010). Пациенты, соответствующие критериям включения, были рандомизированы на 2 группы: пациенты основной группы (п = 33) принимали «АндроДоз»® в суточной дозе 4 капсулы по 410 мг; пациенты контрольной группы (п = 23) не проходили лечение. Повторное обследование проведено через 12 нед. Все пациенты получили подробную инструкцию по ведению здорового образа жизни.

Результаты

Результаты. В основной группе средняя концентрация сперматозоидов выросла на 5,3 млн/мл (р <0,05), медиана — на 2млн/мл (р <0,05), в контрольной группе — соответственно на 7,4млн/мл (р >0,05) и 3млн/мл (р >0,05). В основной группе концентрация увеличилась в 58 % случаев (р >0,05), в контрольной — в 52 % (р >0,05). Средняя доля сперматозоидов с быстрым поступательным движением (категории А) в основной группе увеличилась на 6,6 %, медиана — на 9 % (р <0,05), в контрольной группе — соответственно на 5,6 % (р <0,05) и 6 % (р <0,05). Положительная динамика этого показателя наблюдалась в основной группе в 73 % случаев (р <0,05), в контрольной — в 65 % (р >0,05). Изменения доли сперматозоидов других категорий (В, С и D) и доли сперматозоидов с нормальной морфологией в обеих группах были разнонаправленными и статистически незначимыми (р >0,05).

Заключение

Заключение. У 73 % пациентов с олигозооспермией, получающих «АндроДоз»®, статистически значимо увеличилось количество сперматозоидов с быстрым поступательным движением. Однако статистически значимые различия между основной и контрольной группами не обнаружены, что может быть связано с недостаточной мощностью исследования. Требуется продолжение исследований на большей выборке пациентов с учетом выраженности у них оксидативного стресса.

The study objective is to evaluate the effect of the Russia-made nutritional supplement AndroDoz® — a source of L-carnosine, coenzyme Q10, glycyrrhizate, selenium, zinc, vitamins A and E — on ejaculate characteristics in 12-week observational period in men with idiopathic infertility in the from of oligospermia in combination with astheno- and/or teratozoospermia.

Materials and methods

Materials and methods. Examination of men from infertile pairs was performed at out-patient subdivisions of specialized uroandrological clinics in accordance with the World Health Organization guidelines (2010). Patients satisfying inclusion criteria were randomized into 2 groups: the treatment group (n = 33) received AndroDoz® as 410 mg capsules 4 times a day; the control group (n = 23) didn»t receive treatment. Repeat examination was performed 12 weeks later. All patients received detailed instructions on healthy lifestyle.

Results

Results. In the treatment group, mean sperm concentration increased by 5.3 million/ml (p <0.05), median by 2 million/ml (p <0.05), in the control group it increased by 7.4 million/ml (p >0.05) and by 3 million/ml (p >0.05), respectively. In the treatment group, concentration increased in 58 % of cases (p >0.05), in the control group in 52 % (p >0.05). Mean percentage of fast progressive motile sperm (grade А) in the treatment group increased by 6.6 %, median by 9 % (p <0.05), in the control group by 5.6 % (p <0.05) and 6 % (p <0.05), respectively. Positive dynamics of this characteristic was observed in the treatment group in 73 % of cases (p <0.05), in the control group in 65 % of cases (p >0.05). Changes in percentage of sperm of other grades (В, С and D) and percentage of sperm with normal morphology in both groups were bidirectional and insignificant (p >0.05).

Conclusions

Conclusions. In 73 % of patients with oligospermia receiving AndroDoz®, percentage of fast progressive motile sperm significantly increased. However, no significant differences were observed between the treatment and control groups which can be caused by insufficient power of the study. Continuation of the studies is required using larger patient samples and taking into account oxidative stress.

спермограммаидиопатическое бесплодиеолигозооспермияастенозооспермиятератозооспермиябиологически активная добавка «АндроДоз»spermogramidiopathic infertilityoligospermiaasthenozoospermiateratozoospermiaAndroDoz® nutritional supplementШТАДА, компанияSTADA, companyReferencesБожедомов В.А., Громенко Д.С., Ушакова И.В. и др. Оксидативный стресс сперматозоидов в патогенезе мужского бесплодия. Урология 2009;(2):51—6.Bozhedomov V.A., Gromenko D.S., Ushakova I.V et al. Oxidative stress of sperm in the pathogenesis of male infertility. Urologiya = Urology 2009;(2):51—6. (In Russ.).Божедомов В.А. Мужской фактор бездетного брака — пути решения проблемы. Урология 2016;(1-S1):28—34.Божедомов В.А. Мужской фактор бездетного брака — пути решения проблемы. Урология 2016;(1-S1):28—34. [Bozhedomov V.A. The male factor in childless marriage — problem-solving strategies. Urologiya = Urology 2016; (1-S1):28—34. (In Russ.)].Andrology: male reproductive health and dysfunction. Ed. by E. Nieschlag, H.M. Behre, Nieschlag S. 3rd edn. Berlin; Heidelberg: Springer-Verlag, 2010. 629 p.Andrology: male reproductive health and dysfunction. Ed. by E. Nieschlag, H.M. Behre, Nieschlag S. 3rd edn. Berlin; Heidelberg: Springer-Verlag, 2010. 629 p.Male infertility: contemporary clinical approaches, andrology, ART & antioxidants. Ed. by S.J. Parekattil, A. Agarwal. New York: Springer, 2012. 518 p.Male infertility: contemporary clinical approaches, andrology, ART & antioxidants. Ed. by S.J. Parekattil, A. Agarwal. New York: Springer, 2012. 518 p.EAU guidelines on male infertility. Ed. by A. Jungwirth. European Association of Urology. 2018. 42 p.EAU guidelines on male infertility. Ed. by A. Jungwirth. European Association of Urology. 2018. 42 p.Empirical drug therapy for idiopathic male infertility: what is the new evidence? Urology 2015;86(6):1065—75. DOI: 10.1016/j. urology.2015.07.030. PMID: 26255035.Empirical drug therapy for idiopathic male infertility: what is the new evidence? Urology 2015;86(6):1065—75. DOI: 10.1016/j. urology.2015.07.030. PMID: 26255035.Ahmadi S., Bashiri R., Ghadiri-Anari A., Nadjarzadeh A. Antioxidant supplements and semen parameters: an evidence based review. Int J Reprod Biomed (Yazd) 2016;14(12):729—36. DOI: 10.29252/ijrm.14.12.729. PMID: 28066832.Ahmadi S., Bashiri R., Ghadiri-Anari A., Nadjarzadeh A. Antioxidant supplements and semen parameters: an evidence based review. Int J Reprod Biomed (Yazd) 2016;14(12):729—36. DOI: 10.29252/ijrm.14.12.729. PMID: 28066832.Micic S., Latic N., Bojanic N. et al. Assessment of sperm motility in oligo- asthenospermic men, treated with metabolic and essential nutrients, in ran-domizd, double blind, placebo study. Abstracts of the 32nd Annual Meeting of the European Society of Human Reproduction & Embryology. Helsinki, 2016. Р. 151.Micic S., Latic N., Bojanic N. et al. Assessment of sperm motility in oligo- asthenospermic men, treated with metabolic and essential nutrients, in ran-domizd, double blind, placebo study. Abstracts of the 32nd Annual Meeting of the European Society of Human Reproduction & Embryology. Helsinki, 2016. Р. 151.Calogero A.E., Condorelli R.A., Russo G.I., La Vignera S. Conservative nonhormonal options for the treatment of male infertility: antibiotics, antiinflammatory drugs, and antioxidants. Biomed Res Int 2017;2017:4650182. DOI: 10.1155/2017/4650182. PMID: 28164122.Calogero A.E., Condorelli R.A., Russo G.I., La Vignera S. Conservative nonhormonal options for the treatment of male infertility: antibiotics, antiinflammatory drugs, and antioxidants. Biomed Res Int 2017;2017:4650182. DOI: 10.1155/2017/4650182. PMID: 28164122.Cardoso J.P., Cocuzza M., Elterman D. Optimizing male fertility: oxidative stress and the use of antioxidants. World J Urol 2019. DOI: 10.1007/s00345-019-02656-3. PMID: 30719570.Cardoso J.P., Cocuzza M., Elterman D. Optimizing male fertility: oxidative stress and the use of antioxidants. World J Urol 2019. DOI: 10.1007/s00345-019-02656-3. PMID: 30719570.Clark J.Y. Empiric medical and nutritional therapy for idiopathic male infertility: how good is the evidence for what works and does not? Eur Urol 2019. DOI: 10.1016/j.eururo.2019.01.024. PMID: 30711332.Clark J.Y. Empiric medical and nutritional therapy for idiopathic male infertility: how good is the evidence for what works and does not? Eur Urol 2019. DOI: 10.1016/j.eururo.2019.01.024. PMID: 30711332.Showell M.G., Mackenzie-Proctor R., Brown J. et al. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev 2014;(12):CD007411. DOI: 10.1002/14651858.CD007411.pub3. PMID: 25504418.Showell M.G., Mackenzie-Proctor R., Brown J. et al. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev 2014;(12):CD007411. DOI: 10.1002/14651858.CD007411.pub3. PMID: 25504418.Vaidya A., Ahmed A., Brunckhorst O. et al. Nutritional supplements in idiopathic male infertility: a systematic review. Eur Urol Suppl 2018;17(2);e222. DOI: 10.1016/S1569-9056(18)31000-5.Vaidya A., Ahmed A., Brunckhorst O. et al. Nutritional supplements in idiopathic male infertility: a systematic review. Eur Urol Suppl 2018;17(2);e222. DOI: 10.1016/S1569-9056(18)31000-5.WHO Manual for the standardized investigation, diagnosis and management of the infertile male. Cambridge: Cambridge University Press, 2000. 91 p.WHO Manual for the standardized investigation, diagnosis and management of the infertile male. Cambridge: Cambridge University Press, 2000. 91 p.WHO laboratory manual for the examination and processing of human semen. 5th edn. WHO, 2010. 271 p.WHO laboratory manual for the examination and processing of human semen. 5th edn. WHO, 2010. 271 p.Agarwal A., Rana M., Qiu E. et al. Role of oxidative stress, infection and inflammation in male infertility. Andrologia 2018;50(11):e13126. DOI: 10.1111/and.13126. PMID: 30569652.Agarwal A., Rana M., Qiu E. et al. Role of oxidative stress, infection and inflammation in male infertility. Andrologia 2018;50(11):e13126. DOI: 10.1111/and.13126. PMID: 30569652.Божедомов В.А., Камалов А.А., Божедомова Г.Е. и др. Применение комплекса нутриентов при идиопатическом мужском бесплодии в форме астено- и/или тератозооспермии: поиск предикторов эффективности лечения (предварительные результаты). Урология 2018;(5):53—9. DOI: 10.18565/urology.2018.5.53-59.Bozhedomov V.A., Kamalov A.A., Bozhedomova G.E. et al. The us of nutrient complexes in idiopathic male infertility associated with asteno- and/or teratozoospermia: the search of predictors of treatment efficiency (preliminary results)]. Urologiya = Urology 2018;(5):53—9. (In Russ.). DOI: 10.18565/urology.2018.5.53-59.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.